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La agencia reguladora mexicana Cofepris concede la aprobación de emergencia a la vacuna cubana Abdala. La certificación de la OMS sigue pendiente.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de México, o Cofepris, ha aprobado la vacuna cubana Abdala para su uso de emergencia en México. "El fármaco biológico cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia", dice un comunicado de la agencia reguladora.
Abdala es, pues, la décima vacuna aprobada por la Cofepris. Al mismo tiempo, es la tercera que aún no ha sido incluida en el grupo de vacunas que se administrarán a los mexicanos. Los otros son Covaxin, de India, y Sinopharm, de China. Sin embargo, como la Cofepris es un regulador de referencia de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), sus decisiones son reconocidas en América Latina, por lo que estas vacunas, incluida la Abdala, pueden ser utilizadas en otros países.
El proceso de aprobación en la Organización Mundial de la Salud (OMS) de las vacunas cubanas Abdala y Soberana 02 comenzó hace unas semanas. Hasta ahora se han celebrado varias reuniones y videoconferencias entre ambas partes. Actualmente se están adaptando los documentos que se enviarán a la OMS, según explicó vía Twitter el presidente del grupo estatal BioCubaFarma, Eduardo Martínez Díaz, sobre el estado de la tramitación. Añadió que mientras este proceso esté en marcha, no hay ningún obstáculo para el uso de las vacunas en Cuba y en otros países que las demanden y cuyas autoridades reguladoras aprueben su uso de emergencia.
La certificación de la OMS debería facilitar la comercialización internacional. Incluso sin ella, algunos países ya han mostrado su interés por las vacunas cubanas o incluso han firmado contratos de suministro, como Vietnam, Venezuela, Nicaragua, Irán o Argentina. El presidente de México, Andrés Manuel López Obrador, mencionó en octubre la existencia de un acuerdo con el gobierno cubano para la compra de vacunas. Hasta ahora no se ha revelado nada más concreto.
Abdala, al igual que Soberana 02, es una vacuna conjugada elaborada a partir de una proteína recombinante. Su tecnología se basa en la de las vacunas existentes, que se han utilizado durante décadas para vacunar a los niños pequeños. Abdala fue desarrollado por científicos del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) de La Habana. A principios de noviembre, Cuba inauguró el moderno complejo biotecnológico CIGB-Mariel en la Zona Especial de Desarrollo de Mariel (ZEDM), a las afueras de La Habana. La nueva instalación puede producir 30 millones de dosis de Abdala en seis meses, según las autoridades.
Los ensayos clínicos realizados a finales de junio habían demostrado una eficacia del 92,3% de las tres dosis administradas de Abdala contra los cursos sintomáticos y una eficacia del 100% contra la enfermedad grave y la muerte. Cuba produce un total de cinco vacunas propias de Corona. Casi al mismo tiempo que México, San Vicente fue el primer país de la Comunidad del Caribe (CARICOM) en aprobar la vacuna cubana Abdala. Otra buena noticia para la industria biofarmacéutica cubana es que el Ministerio de Salud de Colombia ha aprobado la inclusión del medicamento cubano contra el cáncer CIMAher en el plan de salud colombiano.
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